关于经纬

公司简介

YSB体育APP是专注于临床试验质量的规模化发展的独立第三方稽查公司。同时,服务延伸至药品注册现场稽查,全过程质量管理,咨询与培训,新药投资尽调。

总公司成立于2009年,已为国内外两百八十余家制药企业规划实施GCP/GLP/GMP/cGMP的第三方稽查560余项,临床试验机构稽查超过1700院次,稽查机构范围已覆盖全国60%以上。

拥有70多位专业人员组成的团队,涵盖临床试验质量专家、医学专家、统计学专家、项目管理专家、专业稽查师、原国家局核查专家、GMP检查员/检查组长、机构专家、资深注册专家、培训专家等等。

公司历程

2009年公司成立

提出并践行“第三方稽查”

2013年崭露头角

开展首个1.1类新药大样本多中心临床试验稽查项目
与瑞士WS公司建立国际战略合作
承办第一届临床研究质量学术研讨会

2014年渐获认可

开展首个新药临床试验全过程质量管理项目
获第一笔融资;获评中国医药企业管理协会2014年推荐“稽查类品牌服务商”

2015年行业井喷

开展首个临床试验核查全过程咨询项目
获评国家高新技术企业;承办第二届临床研究质量学术研讨会

2016年质量升级

引进高级稽查人才,专业稽查员规模突破50人
自主研发的第三方稽查信息系统上线;合作企业延伸至大型跨国药企

2017年苦练内功

质量管理体系通过国际ISO9001:2015认证
引进技术高管,专业稽查员规模突破70人
承办第三届临床研究质量学术研讨会

2018年精益求精

清华法学院蓝皮书
券商认可与合作
稽查模块系统的完善


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